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Bedienungsanleitung für Abbott i-STAT TBI Cartridge
Schnellstartanleitung für die i-STAT TBI Testkassette: Informationen zur Probenvorbereitung, Testdurchführung, Interpretation der Ergebnisse und Fehlerbehebung.
Inhaltsverzeichnis
Abbildungen aus der Anleitung
Zur Stelle im Text springenWichtige Informationen aus der Anleitung
Die i-STAT TBI Testkassette ist ein In-vitro-Diagnostikum zur quantitativen Messung von GFAP und UCH-L1 in venösem Vollblut. Sie dient als Hilfsmittel bei der Beurteilung von Patienten ab 18 Jahren mit Verdacht auf ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma (GCS 13-15), um die Notwendigkeit eines CT-Scans zu bestimmen. Der Test ist ausschließlich für die Verwendung mit dem i-STAT Alinity Instrument durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen.
Vorbereitung und Lagerung
- Lagerung: Bei 2 bis 8 °C bis zum Verfallsdatum.
- Raumtemperatur: Bei 18 bis 30 °C für bis zu 14 Tage haltbar.
- Temperaturanpassung: Gekühlte Kassetten müssen vor Gebrauch auf Raumtemperatur gebracht werden (5 Minuten für eine einzelne Kassette, 1 Stunde für eine ganze Box).
- Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder punktiert ist.
Probenentnahme und Testdurchführung
Verwenden Sie venöses Vollblut, das mit EDTA-Antikoagulans gesammelt wurde. Das Probenvolumen beträgt 20 µL.
- Schalten Sie das i-STAT Alinity Instrument ein und wählen Sie Perform Patient Test.
- Folgen Sie den Anweisungen zur Eingabe von Operator- und Patienten-ID.
- Scannen Sie den Barcode der Kassettenverpackung.
- Mischen Sie die EDTA-Blutprobe durch mindestens 10-maliges Invertieren.
- Füllen Sie die Kassette bis zur Markierung fill to. Die Probe muss kontinuierlich und ohne Blasen sein.
- Verschließen Sie die Kassette mit dem Clip und führen Sie sie sofort in den Kassettenport ein.
- Warten Sie ca. 15 Minuten auf das Ergebnis.
Interpretation der Ergebnisse
Die Ergebnisse werden auf zwei Seiten angezeigt:
- Seite 1: Interpretation (Elevated, Not Elevated, Repeat Test).
- Seite 2: Quantitative Ergebnisse (GFAP und UCH-L1 Konzentrationen).
- Ein gelbes Ergebnis weist auf einen Wert über dem Grenzwert hin (Elevated).
- Grenzwerte: 65 pg/mL für GFAP und 360 pg/mL für UCH-L1.
Sicherheit und Fehlerbehebung
Bei einem Quality Check Failure (QCF) zeigt das Instrument einen Fehlercode an. Wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette. Bei anhaltenden Fehlern wenden Sie sich an den Systemadministrator. Das Instrument muss während des Tests auf einer ebenen Fläche stehen bleiben.
Herstellerinformationen
Abbott Laboratories
Praktische Hilfe
Typische Probleme
Quality Check Failure (QCF)
Das Instrument zeigt einen Fehlercode an. Wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette. Wenn der Fehler erneut auftritt, kontaktieren Sie den Systemadministrator.
Ergebnisse werden unterdrückt
Dies kann durch atmosphärischen Druck in großen Höhen (> 2286 m) oder durch Bewegung des Instruments während des Tests verursacht werden. Stellen Sie sicher, dass das Instrument auf einer ebenen Fläche steht.
Inkonsistente Ergebnisse
Bewerten Sie die Ergebnisse in Verbindung mit den Symptomen des Patienten. Bei Inkonsistenzen sollte die Probe mit einer neuen Kassette erneut getestet werden.
Vor der Verwendung
- Kassette auf Raumtemperatur (18-30 °C) bringen.
- Verpackung auf Beschädigungen prüfen.
- EDTA-Blutprobe mindestens 10-mal invertieren.
- Instrument auf ebene Fläche stellen.
- Kassette sofort nach dem Öffnen der Verpackung verwenden.
Technische Daten in der Praxis
- GFAP Grenzwert
- 65 pg/mL; Werte darüber gelten als 'Elevated'.
- UCH-L1 Grenzwert
- 360 pg/mL; Werte darüber gelten als 'Elevated'.
- Probenvolumen
- 20 µL venöses Vollblut mit EDTA.
Abbildungen und Diagramme
- Startbildschirm: Wählen Sie 'Perform Patient Test', um den Vorgang zu starten.
- Interpretationsseite: Zeigt 'Elevated' oder 'Not Elevated' an.
- Ergebnisseite: Zeigt die quantitativen Werte für GFAP und UCH-L1 im Vergleich zu den Grenzwerten.
Modellkompatibilität
- Nur zur Verwendung mit dem i-STAT Alinity Instrument.
- Nicht für Höhen über 7500 Fuß (2286 m) evaluiert.
- Nur für medizinisches Fachpersonal.
Autor der Aufbereitung
Thomas Schneider
Redakteur für technische Anleitungen
Prüft Bedienungsanleitungen mit Fokus auf Struktur, Sicherheitshinweise und schnelle Orientierung für Nutzerinnen und Nutzer.